據統計，中國是世界上醫療康復設備需求大、市場(chǎng)潛力大的。近年來(lái)，中國康復醫療器械行業(yè)迎來(lái)了爆炸式增長(cháng)。醫療康復設備產(chǎn)品種類(lèi)繁多，用戶(hù)數量巨大，新技術(shù)、新產(chǎn)品層出不窮。人們對醫療康復設備的需求和行業(yè)的快速發(fā)展日益增加，給醫療康復設備的監管帶來(lái)了新的挑戰。
康復設備主要是幫助患者進(jìn)行被動(dòng)運動(dòng)和日�；顒�(dòng)，促進(jìn)康復的設備。大部分由不銹鋼、鐵、塑料、木材制成，通過(guò)機械加工、焊接、注塑等生產(chǎn)工藝制成所需零件�？祻驮O備由幾個(gè)或幾百個(gè)零件組裝而成，設計趨于智能化�？祻驮O備可以滿(mǎn)足患者日常上下肢的被動(dòng)活動(dòng)。定期電動(dòng)翻身護理床可以滿(mǎn)足日常翻身，電動(dòng)輪椅可以滿(mǎn)足行走和站立的需要。師也可以使用設備進(jìn)行自主訓練或在師的幫助下對患者的肢體功能進(jìn)行被動(dòng)或手法訓練。
醫療康復器械是指在康復醫療中用于評估、訓練和，幫助患者評估和改善身體機能，恢復身體力量，彌補功能缺陷的醫療器械。它是一種特殊的產(chǎn)品，涉及多學(xué)科交叉。說(shuō)到醫療康復的概念，經(jīng)常會(huì )提到殘疾人康復和老年人康復的相關(guān)。作為輔助器具，殘疾人和老年人的功能補償器具也具有一定的醫療康復功能。因此，在判斷是否是醫療器械產(chǎn)品時(shí)，往往會(huì )感到邊界不清。這類(lèi)產(chǎn)品是否作為醫療器械管理，可以結合產(chǎn)品的預期使用對象和使用時(shí)的臨床器械。
